プロセス全体でシームレスに法令・規則に準拠するためには、
主に以下のような品質管理文書が必要です。
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前臨床研究
基礎研究開発 -
前臨床研究
非臨床試験 -
新薬開発申請
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臨床研究
フェーズI -
臨床研究
フェーズII -
臨床研究
フェーズIII -
新薬承認申請
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製造(承認後)
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市販後調査
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ポストマーケティング試験
フェーズ IV 試験
料金・サービス詳細についてのお問い合わせ
署名数や実施内容によりご利用料金が異なりますので、ご用件を伺った上でお見積もりいたします。
そのほか、ご質問やご相談などもお気軽にお問い合わせください。
