電子印鑑GMOサイン 証跡管理DX サービス紹介 資料請求フォーム
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品質管理に関わる文書の審議・承認・保管をワンストップで電子化する「電子印鑑GMOサイン 証跡管理DX」のサービス内容をご紹介します。
「誰が・いつ・どういう理由で」署名したかを示す監査証跡付きの電子署名を実現し、FDA「21 CFR Part 11」や厚生労働省「ER/ES指針」といった厳しい電子記録・電子署名の規則に準拠。製品開発のスピードアップと文書管理コストの大幅な削減に貢献するソリューションの特長を詳しく解説しています。
こんな方におすすめ
- 医薬品・医療機器・食品業界の品質保証・管理部門の方
- 品質管理文書（QMSやGxP関連）のペーパーレス化を進めたい方
- 「21 CFR Part 11」や「ER/ES指針」に準拠したシステムを探している方
- 紙文書の回覧・承認にかかる時間や保管コストを削減したい方
目次
- 課題｜品質保証に関わる紙文書
- 解決｜品質管理文書のDX
- 品質文書の電子記録・電子署名の諸規則に準拠
- 21 CFR Part 11準拠における3つのポイント
- 証跡管理DXの監査証跡付き電子署名とは？
- 証跡管理DXの料金プラン
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